Prosedyren skal sikre at brukstid for sterile og usterile legemidler overholdes. Gjelder for legemidler der produsent ikke angir brukstid og oppbevaringsbetingelser etter anbrudd i legemiddelets preparatomtale (SPC) i Felleskatalogen.
Helsepersonell som har fått tildelt oppgaver innen istandgjøring av legemidler skal merke emballasjen med anbruddsdato (merkes med «anbrutt») og klokkeslett (holdbarhet under 72 timer etter anbrudd). Unntaket er emballasje til tabletter, granulater og liknende (se tabell). Brukstid og oppbevaringsbetingelser skal følges.
Anbrudd er første gang legemiddelets emballasje punkteres, forseglingen brytes eller lukkeanordningen åpnes.
Brukstid er fra anbrudd til avsluttet administrering av siste dose. Brukstiden er avhengig av legemidlets:
Anbrutte sterile legemiddel bør benyttes umiddelbart. Vurder i hvert enkelt tilfelle om rester skal kasseres eller merkes med anbruddsdato eller holdbarhetsdato og klokkeslett. Om mulig oppbevaring i kjøleskap (2-8 ºC) etter anbrudd av hensyn til legemiddelets fysikalsk-kjemiske stabilitet. Dersom ikke kjøleskap er angitt gjelder oppbevaring i romtemperatur (15-25 ºC). Vær oppmerksom på merking om lysømfintlighet.
Legemiddelform |
Egenskaper |
Brukstid/betingelser |
Infusjonsvæske |
Med eller uten tilsetning. |
Høyst 24 timer. |
I engangspumpe eller engangskassett levert fra Sjukehusapoteket. |
Vurderes av Sjukehusapoteket i hvert enkelt tilfelle. |
|
Konsentrat til infusjonsvæske |
Ufortynnet eller fremstilt av pulver til infusjons/injeksjonsvæske. |
Høyst 24 timer. |
Injeksjonsvæske, ufortynnet eller fremstilt av pulver til infusjons/injeksjonsvæske |
Konservert i flerdosebeholder. |
Høyst 28 dager i kjøleskap. |
Ukonservert. |
Høyst 12 timer i rom temperatur eller 24 timer i kjøleskap. |
|
I ampuller. |
Engangsbruk. |
|
Kortikoseroider til intra- og periartikulær bruk eller injeksjon i senefeste. |
Høyst 12 timer i kjøleskap. |
|
Skyllevæske |
Kirurgisk bruk eller førstehjelp. |
Engangsbruk. |
Merket sterile, konserverte eller ikke vandig. |
Høyst 28 dager. |
|
Øyebadevann |
Kirurgisk bruk eller førstehjelp. |
Engangsbruk. |
I flerdosebeholder til den enkelte pasient. |
Høyst 28 dager. |
|
I endosebeholder.
|
Engangsbruk. |
|
Øyedråper/øyesalve |
Kirurgisk bruk eller førstehjelp. |
Engangsbruk. |
|
I flerdosebeholder til den enkelte pasient. |
Høyst 28 dager. |
|
I endosebeholder. |
Engangsbruk. |
Steril gel, krem, liniment, pasta, pudder og salve
|
Til kirurgisk bruk. |
Engangsbruk. |
Til den enkelte pasient ved for eksempel større brannskader. |
Høyst 24 timer.
|
|
I flerdosebeholder. |
Vurderes i hvert enkelt tilfelle. |
OUS Holdbarhet på diverse legemidler etter anbrudd/tilberedning (3) kan benyttes. Dersom ikke kjøleskap (2-8 ºC) angitt gjelder oppbevaring i romtemperatur (15-25 ºC). Vær oppmerksom på merking om lysømfintlighet.
Legemiddelform |
Egenskaper |
Brukstid/betingelser |
Nesedråper og nesespray |
Konservert og vannbasert. |
Kun en behandlings periode til den enkelte pasient. |
Ukonservert og vannbasert, |
Høyst 10 dager til den enkelte pasient. |
|
Vannholdige oppløsninger (miksturer), geler, salver og kremer |
Konservert. |
Høyst 6 måneder. |
Konservert til premature barn. |
Høyst 1 måned. |
|
Konservert til sårbehandling. |
Høyst 1 måned. |
|
Ukonservert. |
Høyst 1 uke i kjøleskap. |
|
Desinfeksjonsmiddel |
Alkoholbasert. |
Høyst 1 måned. |
Vannbasert. |
Høyst 1 uke. |
|
Glidekrem for kateterisering og liknede tilberedning |
Ukonservert. |
Høyst 1 uke i kjøleskap. |
Tabletter, granulater og liknende |
Tørre preparater. |
Høyst ut måned angitt av produsent. Oppbevares i originalemballasjen i ikke anbrutt blisterpakning eller under tett lokk. |
Gjelder for utstyr der produsent ikke angir brukstid og oppbevaringsbetingelser etter anbrudd. Dersom ikke kjøleskap (2-8 0C) er angitt gjelder oppbevaring i romtemperatur (15-25 0C) (5). Husk holdbarhet etter anbrudd kan reduseres ytterligere avhengig av bruk og håndtering.
Utstyr |
Egenskaper/form |
Brukstid/betingelser |
Opptrekkskanyle med filter til flergangsbruk (eks Minispike®) (4) |
Ukonservert hetteglass. |
Høyst 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap |
Konservert hetteglass. |
Høyst 96 timer |
|
Injeksjonsvæske i sprøyte (5) |
Legemidler skal som hovedregel ikke oppbevares opptrukket i sprøyte. Sprøytene skal alltid oppbevares med ny steril propp. En opptrukket sprøyte brukes til en enkelt pasient. |
|
Unntak 1: Ved overvåkningseksjoner der det er personell kontinuerlig tilstede og der legemidlet gjelder for flergangsbruk til samme pasient. |
Høyst 6 timer i romtemperatur, men skal kasseres ved hvert vaktskifte |
|
Unntak 2: Ved seksjoner der det er behov for å ha legemidler ferdig opptrukket i sprøyte i beredskap til senere engangsbruk. |
Høyst 12 timer i rom temperatur eller 24 timer i kjøleskap |
|
Sprøyter i lukkede system eks sprøytepumper. |
Høyst 24 timer |
|
Infusjonsposer (6)
|
|
Høyst 24 timer |
Anbrutt ytterpose, men ikke anbrutt tilsetningsstuss. |
Høyst 72 timer |
|
Infusjonssett (6) |
Infusjonssett med kontinuerlig infusjon av klare væsker. |
Høyst 96 timer |
Infusjonssett og treveiskobling til parenteral ernæring (PN). |
Umiddelbar bruk etter anbrudd og høyst 24 timers brukstid |
Melding av uheldige hendelser og forbedringsforslag, se MELDEPORTAL HMR (Ikke tilgjengelig).
3. Oslo universitetssykehus (OUS) eHåndboken. Dokument-ID 8268. Holdbarhet etter anbrudd (brukstid)
6. St. Olavs Hospital. EQS-dokument 9249. Intravenøs injeksjon og infusjon av legemidler.